2024-08-15深蓝生日会|温暖相伴 快乐相随
多姿八月，秋夏交替夏日绚丽，秋日洒脱一岁一礼，一寸欢喜2024年8月14日中午，深蓝医疗延期的第二季度生日会，带着夏日的美好，秋日的微风热情来袭。精心布置活动现场，彩色的气球、闪烁的彩灯，甜蜜的茶点和美味的...[了解更多]
2024-08-07您真的了解IVD行业吗？IVD的众多术语可以分得清吗？
在体外诊断（IVD）行业有标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。有些同仁特别是年轻的从业者常常会被这些术语搞糊涂。那么，这些术语的具体含义是什么？是一样...[了解更多]
2024-08-07深蓝医疗火力全开 以科技力量守护每一份健康
随着全球医疗健康领域的蓬勃发展，第76届美国实验室医疗设备博览会（ADLM2024）于7月30日至8月1日在美国芝加哥举行，集中展示了行业新理念、新技术、新产品，多名教授、专家学者、医疗从业人员和合作伙伴云集现场，...[了解更多]
2024-08-01转载|国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定...[了解更多]
2024-07-31转载|医疗器械说明书是否可以使用电子版？
在医疗器械领域，产品的说明书一直是确保患者和医护人员正确使用的重要文件。然而，随着数字时代的来临，关于医疗器械说明书是否可以使用电子版的问题备受关注。在这方面，国内医疗器械法规并未对说明书的介质做出明...[了解更多]
2024-07-11转载|2024版《体外诊断试剂分类目录》的变化解读及趋势分析
2024年5月11日，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录（2024版）》）。在沿用原有《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》（以下简称6048）和《关于发布〈体外诊断试剂分类规则...[了解更多]
2024-07-11深蓝医疗开启南美新征程|成功通过巴西ANVISA认证
在全球化浪潮的推动下，安徽深蓝医疗科技股份有限公司（以下简称“深蓝医疗”）于近期迎来了一个重要的里程碑——深蓝医疗的登革热NS1抗原检测试剂盒（DengueNS1AntigenTestKit）成功通过巴西的ANVISA（AgênciaNaci...[了解更多]
