国际通行证+1|深蓝医疗产品获加拿大MDL认证
发布时间:2024-04-01 浏览次数:
春意盎然的3月,深蓝医疗收到一份喜讯。由深蓝医疗自主研发、生产的HCG早孕(专业版、自测版)及LH排卵(专业版、自测版)产品顺利通过加拿大卫生部的医疗器械许可证(Medical Device Licence),也是该产品继获得欧盟CE、英国、意大利等多个国际认证之后,获得的又一国际权威认证。
![上图为HCG早孕自测版产品加拿大MDL证书 上图为HCG早孕自测版产品加拿大MDL证书](https://pic1.zhimg.com/80/v2-29dcacc2828462088d158ba5dbcc599d_720w.webp)
![上图为LH排卵专业版产品加拿大MDL证书 上图为LH排卵专业版产品加拿大MDL证书](https://picx.zhimg.com/80/v2-c0ee96b8a614c7e8bb6ab104cddcc582_720w.webp)
![上图为LH排卵自测版产品加拿大MDL证书 上图为LH排卵自测版产品加拿大MDL证书](https://picx.zhimg.com/80/v2-0cdd1d607699ea8ae1acec40041a9027_720w.webp)
这次获得加拿大MDL注册证是对深蓝医疗科研实力与产品品质的肯定,意味着这4款产品可在加拿大市场合法销售,将进一步提升深蓝医疗在国际市场中的竞争力。
深蓝医疗目前拥有HCG早孕及LH排卵系列自测产品及专业产品,更大范围满足专业医师及个人自测需求,操作简单,结果可视,用于早期妊娠的辅助诊断及预测排卵时间。据不完全统计,深蓝医疗已先后取得了150多张国际注册证,产品已进入全球100多个国家和地区,受到国内外客户的大力推荐与一致好评。
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近年来,深蓝医疗坚持创新驱动发展,以科研创新支撑POCT的发展,荣获安徽省企业研发中心、安徽省企业技术中心等荣誉,公司质量管理体系向国际标准看齐、与国际接轨,通过CE 13485及MDSAP体系认证。深蓝医疗将以本次加拿大MDL认证为契机,坚持高标准、严要求,通过自身的努力,迎合行业发展的趋势,真正发挥POCT产品在健康监测中的作用,更好地为全球用户提供更优质的产品与服务。
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