为持续提升公司质量管理水平，深化全体员工对医疗器械法规与质量管理体系要求的理解，确保产品全生命周期符合法规要求，安徽深蓝医疗科技股份有限公司（以下简称“深蓝医疗”）于2025年8月1日至2日成功组织了为期两天的质量管理体系专题内部培训。本次培训特邀北京国医械华光认证有限公司资深讲师李伟老师亲临授课，此次内训聚焦ISO 13485:2016、ISO 9001:2015质量管理体系要求以及体外诊断试剂现场检查指导原则，为公司各部门员工带来了一场干货满满的知识盛宴,公司各部门相关人员积极参与，学习氛围浓厚，成效显著。

  培训过程中，李伟老师凭借其深厚的专业知识和丰富的行业经验，通过系统讲解、案例解析相结合的方式，将抽象的法规条款转化为易于理解的实践指南。特别是对于新加入深蓝医疗大家庭的员工，本次培训起到了至关重要的“启蒙”作用，帮助他们快速建立起对医疗器械质量体系要求和IVD现场检查原则的初步理解与系统性认知，为后续严格按照体系要求开展工作奠定了坚实基础。

  培训现场气氛活跃，大家认真听讲、勤做笔记，学习热情高涨。来自研发、生产、质量、注册、采购、销售等不同部门的学员，结合各自岗位职责和实际工作中遇到的难点、疑点，从多角度、多层次踊跃提问。李老师耐心倾听，并结合大量行业案例进行现场解答，提供了极具实操性的解决方案和建议。这种深入的互动交流，有效促进了理论与实践的深度融合，使员工们对如何将体系要求贯彻到日常工作中有了更清晰的思路。

  为确保培训效果落到实处，巩固学习成果，内训结束后，公司管理者代表组织全体参训人员进行了现场知识考核。通过本次培训和考试，公司的内审员队伍得到了进一步扩增，为公司质量管理体系的有效运行和持续改进提供了强有力的人才支持。

  本次质量管理体系专题内训取得了圆满成功！它不仅是一次知识的传递，更是一次质量意识的强化和团队能力的提升。不仅提升了公司员工的专业素养和业务能力，更强化了大家的质量意识和规范意识，同时内审员队伍的壮大为体系持续完善注入新动力。深蓝医疗也将以此次培训为契机，持续加强员工培训，不断完善质量管理体系，为保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展贡献更大的力量。