2024年9月23日至25日,深蓝医疗迎来了医疗器械单一审核程序(MDSAP)的年审。在公司全体员工的共同努力与积极配合下,深蓝医疗表现出色,不仅彰显了在医疗器械质量管理和合规运营方面的卓越实力,也为公司的持续发展和国际市场拓展奠定了更为坚实的基础。
MDSAP是一项由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发起的审核程序,以ISO 13485为基础,旨在整合五个参与国(美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本)的医疗器械监管要求,对医疗器械制造商进行一次全面、严格的审核。通过 MDSAP 审核,意味着企业的质量管理体系符合多个国家和地区的法规标准,能够为全球市场提供安全、有效的医疗器械产品。
在年审过程中,审核团队对深蓝医疗的质量管理体系、生产流程、产品设计与开发、风险管理、销售与售后服务等多个方面进行了深入细致的审查。公司凭借完善的质量管理体系、严谨的生产操作规范以及专业的团队协作,赢得了审核团队的高度认可。
深蓝医疗一直以来将质量视为企业的生命线,始终坚持严格遵循国际国内医疗器械法规要求,不断优化质量管理体系。为了迎接此次 MDSAP 年审,深蓝医疗各部门协同合作,对质量管理文件进行了全面梳理和更新,确保其符合最新的法规标准;组织员工进行多次培训和内部审核,强化员工的质量意识和合规操作能力;对生产设备和设施进行了全面维护和检查,保证生产过程的稳定和可靠。
不仅限于检查期间,深蓝医疗在日复一日、持之以恒的严格筛选和精细把控之中,不断提升自身的质量管理水平和风险防控能力。这不仅有助于公司巩固在现有市场的地位,还将为公司开拓新的国际市场提供有力支持。未来,深蓝医疗将继续秉持“诚信、规范、创新、发展”的理念,不断加大研发投入,提升产品质量和技术水平,为全球医疗健康事业贡献更多优质的产品。
同时,公司也将以此次年审为契机,进一步加强与国内外合作伙伴的交流与合作,共同推动医疗器械行业的发展。我们相信,在公司全体员工的共同努力下,深蓝医疗将取得更加辉煌的成就,为人类健康事业做出更大的贡献。
深蓝医疗将一如既往地致力于为客户提供高品质、安全可靠的产品,为全球医疗健康事业贡献深蓝力量。我们期待与更多的合作伙伴携手共进,共创美好未来!
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